De aanwezigheid van een onzuiverheid kan een reëel probleem vormen bij de ontwikkeling van geneesmiddelen, die de ontwikkelingstijden aanzienlijk kunnen verlengen en bemoeilijken als deze niet tijdig worden vastgesteld en aanzienlijke extra kosten met zich meebrengen.Soms moet de gehele formulering worden herzien.Dat is waarom.analyses van onzuiverheidsprofielenHet is een belangrijke stap in de ontwikkeling en opslag van geneesmiddelen.
Een onzuiverheid wordt gedefinieerd als een ongewenste verbinding die in een geneesmiddelformule blijft, anders dan het actieve farmaceutische ingrediënt (API) of hulpstoffen.Het kan een effect hebben op de werkzaamheid of veiligheid van het geneesmiddel.Om deze reden,onzuiverheidsprofielenDe Commissie is van mening dat de toepassing van de richtlijnen van de Europese Raad van Lissabon, de Raad van Lissabon en de Raad van Europa in het kader van de Europese Akte van de Europese Unie, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon.
KS-V PEPTIDE biedt de mogelijkheid om verontreinigingen te isoleren, te identificeren en te kwantificeren die aanwezig kunnen zijn in een peptide-gebaseerde formulering.KS-VPEPTIDE beschikt over de meest geavanceerde technologieën: voor het scheiden en kwantificeren van chemische verbindingen wordt gebruikgemaakt van de High Performance Liquid Chromatography (HPLC).Massaspectrometrie (MS) wordt gebruikt om de structuur van deze verbindingen te identificeren en te verduidelijken. NMR kan ook worden gebruikt voor verdere karakterisaties.
De aanwezigheid van een onzuiverheid kan een reëel probleem vormen bij de ontwikkeling van geneesmiddelen, die de ontwikkelingstijden aanzienlijk kunnen verlengen en bemoeilijken als deze niet tijdig worden vastgesteld en aanzienlijke extra kosten met zich meebrengen.Soms moet de gehele formulering worden herzien.Dat is waarom.analyses van onzuiverheidsprofielenHet is een belangrijke stap in de ontwikkeling en opslag van geneesmiddelen.
Een onzuiverheid wordt gedefinieerd als een ongewenste verbinding die in een geneesmiddelformule blijft, anders dan het actieve farmaceutische ingrediënt (API) of hulpstoffen.Het kan een effect hebben op de werkzaamheid of veiligheid van het geneesmiddel.Om deze reden,onzuiverheidsprofielenDe Commissie is van mening dat de toepassing van de richtlijnen van de Europese Raad van Lissabon, de Raad van Lissabon en de Raad van Europa in het kader van de Europese Akte van de Europese Unie, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon, van de Europese Akte van Lissabon en van de Europese Akte van Lissabon.
KS-V PEPTIDE biedt de mogelijkheid om verontreinigingen te isoleren, te identificeren en te kwantificeren die aanwezig kunnen zijn in een peptide-gebaseerde formulering.KS-VPEPTIDE beschikt over de meest geavanceerde technologieën: voor het scheiden en kwantificeren van chemische verbindingen wordt gebruikgemaakt van de High Performance Liquid Chromatography (HPLC).Massaspectrometrie (MS) wordt gebruikt om de structuur van deze verbindingen te identificeren en te verduidelijken. NMR kan ook worden gebruikt voor verdere karakterisaties.